Эксперты: Реализация инициативы ФАС ускорит вывод лекарств на российский рынок на 1,5-2 года

Глава Федеральной антимонопольной службы Игорь Артемьев направил письмо премьер-министру РФ Дмитрию Медведеву, в котором предложил отменить обязательное проведение клинических исследований в России для импортных лекарств, зарегистрированных в США и ЕС. Сообщает РИА Новости.
Глава ФАС предлагает рассматривать клинические исследования, которые зарегистрированы в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) и в Европейском медицинском агентстве (EMA). По его словам, репутация этих организаций позволяет подтвердить качество и безопасность лекарств.

По мнению экспертов рынка, данная инициатива в случае реализации благоприятно отразится на доступности качественных препаратов для российских пациентов, реально позволит ускорить вывод жизненно необходимых лекарственных средств на российский рынок на 1,5-2 года.

"Цикл разработки оригинальных инновационных лекарственных средств, на которых специализируется, в частности, и "Беринге Ингельхайм", длителен и может занимать 3, 5 и даже 20 лет, это достаточно дорогостоящий процесс, включающий в себя несколько фаздоклинических и клинических исследований. Прохождение в России дополнительных испытаний препаратов, которые уже зарегистрированы в авторитетных международных организациях означает для производителя, с одной стороны, ощутимую задержку выхода на рынок нужного пациентам препарата, с другой стороны, связано с дополнительными издержками, что не способствует улучшению ситуации ни для пациентов, ни для бизнеса", - подчеркивают в компании.

"Компания "Беринге Ингельхайм" до 2020 г. намерена инвестировать порядка 11 млрд евро в исследования и научные разработки с целью ускорения открытия инновационных лекарственных средств, в связи с этим, мы считаем предложение ФАС очень своевременным. Например, в 2016 г. мы планируем вывести на российский рынок три новых препарата, в 2017-м – ещё несколько; также мы сосредоточиваем свои усилия на развитии таких востребованных направлений, как онкология и эндокринология. Если предложение ФАС будет поддержано, то без преувеличения, удастся спасти тысячи жизней, обеспечить им своевременный доступ к необходимым лекарственным препаратам, - отмечают эксперты компании. - Дополнительной мерой, на наш взгляд, могло бы стать углубление участия России в международных исследовательских программах фармацевтических компаний в области новых препаратов, что позволит более точно оценивать индивидуальные особенности российских пациентов".